Alors que les débats réglementaires nationaux sur l'usage du cannabis médical se poursuivent en Espagne, les entreprises locales naviguent à travers des processus étatiques stricts pour s'intégrer au marché européen. L'Agence espagnole des médicaments et des produits de santé (AEMPS) a accordé une autorisation à Taima Growth S.L. pour la culture de plantes de Cannabis sativa L.
Selon le registre officiel du gouvernement disponible sur le site de l'agence, l'entreprise a rejoint un groupe très restreint d'acteurs nationaux – qui ne compte actuellement que cinq positions enregistrées – autorisés sous une catégorie spécifique : "pour l'obtention des lots nécessaires à la validation du processus de fabrication de principes actifs stupéfiants à des fins médicales."
L'obtention de cette autorisation a nécessité plus de sept ans de développement. Comme l'a souligné Mo Alyasini, fondateur et PDG de l'entreprise, dans un entretien accordé à El Correo de Burgos : "Le processus a été très difficile, mais nous y sommes parvenus." Selon Alyasini, Taima Growth est devenue l'une des quatre seules entreprises autorisées et activement opérationnelles en Espagne à atteindre ce statut.
La réglementation espagnole impose aux candidats de démontrer la totale conformité de leurs infrastructures, de disposer d'une équipe technique qualifiée et même de contrats préalables avec des importateurs internationaux avant toute décision finale du régulateur. "C'est un modèle où tout doit être finalisé avant de commencer à opérer, et l'on assume un risque financier important dès le départ", souligne Alyasini.
Selon les données internes de l'entreprise, le projet repose sur les paramètres suivants :
L'autorisation accordée par les autorités n'est pas une licence commerciale pour la vente libre ou l'exportation de produits. Le statut actuel de l'entreprise sécurise uniquement le droit légal d'initier la phase de validation des processus.
Pour parvenir à un déploiement commercial complet et obtenir la certification internationale GMP (Good Manufacturing Practice), Taima Growth doit cultiver et soumettre trois lots de production consécutifs au régulateur. Cette étape est obligatoire pour prouver l'homogénéité et la reproductibilité complètes du processus technologique. Les fleurs récoltées seront ensuite envoyées à des laboratoires certifiés pour l'extraction des principes actifs thérapeutiques. La direction de l'entreprise prévoit de finaliser ces procédures de validation d'ici le début de l'année prochaine.
Cibler les marchés d'exportation européens disposant de cadres réglementaires plus matures, tels que l'Allemagne et le Royaume-Uni, reste une nécessité et une pratique standard pour la plupart des projets technologiques liés au cannabis en Espagne.
L'Espagne maintient une approche très restrictive concernant la délivrance de cannabis médical sur son territoire. Le cadre légal actuel (notamment les dispositions du décret royal Real Decreto 903/2025) limite strictement le cannabis médical à des préparations magistrales standardisées, destinées à un bassin restreint de patients en milieu hospitalier. Comme le rappelle la direction de l'entreprise, l'accès des patients en Espagne reste grandement limité par rapport à d'autres nations européennes, ce qui contraint les producteurs locaux à concentrer presque exclusivement leurs efforts sur les marchés internationaux.
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